注射用绒促性素的说明书详情

　　【药品名称】注射用绒促性素

　　【适应症】1、绒促性素可用于青春期前隐睾的诊断和治疗。2、绒促性素可用于垂体功能减退引起的男性不育可联合尿促性素。长期性腺功能减退应该用睾酮治疗。3、绒促性素可用于由于垂体促性腺激素不足引起的女性无排卵性不孕，经克罗米芬治疗无效后，绒促性素联合绝经后促性腺激素促排卵。4、绒促性素可以帮助女性在试管婴儿促排卵过程中获得多个卵母细胞，应联合绝经后促性腺激素。5、绒促性素还能用于女性黄体功能不全的治疗6、功能性子宫出血、早孕先兆流产和习惯性流产。

　　【用法和剂量】1成人剂量：（1）男性因促性腺激素功能不足引起的性腺功能减退，肌肉注射1000-4000单位，每周2-3次，持续数周至数月，为了促进精子生成，如果精子数量少于500万/ml，治疗应持续6个月或更长时间，绒促性素应联合使用约12个月（2）诱导排卵是指女性无排卵性不孕症或体外受精，应在最后一次服用绝经后性刺激激素后1天或最后一次服用克罗米芬后5-7天连续注射5000-10000单位周期如果无效，应停止用药（3）黄体功能不全，从月经第15至17天排卵之日起每隔一天注射1500单位，剂量可根据患者怀孕后的反应进行调整，原始剂量必须维持到妊娠7-10周（4）功能性子宫出血，1000-3000单位肌内注射习惯性流产，妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射2剂量用于儿童：（1）发育迟缓患者睾丸功能测量，青春期前隐睾每天肌注2000单位，连续3天（2次），肌注1000-5000单位，每周2-3次，效果良好后停止注射，总注射次数不得超过10次

　　【成分】绒促性素为羊绒促性交因子冻干无菌产品，适宜辅料，效价为标示量的80%-125%，辅料为甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠

　　【性状】绒促性素为白色冻干块状或粉末

　　【不良反应】1、用于诱导排卵时，最常见的是诱发卵巢囊肿或轻度至中度卵巢肿大，伴有轻度胃胀、胃痛和盆腔痛，一般可在2~3周内消退。罕见的为严重卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著改善，体液在胸腔、腹腔和心包迅速积聚，导致各种并发症，如血容量减少，电解质紊乱、血液浓度、腹部出血、血栓形成等临床表现为严重的腹部或盆腔疼痛、消化不良、水肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、呼吸短促、下肢肿胀等，通常发生在排卵后7~10天或治疗后。反应严重，可能危及生命。2、当用于治疗隐睾时，偶尔会发生男性性早熟，其特征是痤疮、阴茎和睾丸增大，阴毛生长增加和身高增长过快。3、相对罕见的不良反应包括乳房增大、头痛、易怒、抑郁和疲劳。4、偶尔注射局部疼痛和过敏性皮疹5使用本产品诱导排卵可增加多胞胎、未成熟新生儿、早产等的发生率。

　　【禁忌】疑似垂体增生或肿瘤、前列腺癌或其他雄激素相关肿瘤的患者禁止性早熟、未确诊阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎以及有促性腺激素过敏史的患者

　　【注意事项】1、使用绒促性素促排卵可增加多胎妊娠率，使新生儿未成熟，有早产风险。2、在以下情况下应谨慎使用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害。3、如出现卵巢过度刺激综合征、卵巢增大、胸腔积液、腹水等并发症，应及时用药。

　　【贮藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

　　【批准文号】国药准字H31020865